МЕНЮ

Nařízení o uplatňování standardních režimů posuzování (potvrzení) souladu s požadavky technických předpisů celní unie

  1. Nařízení o uplatňování standardních systémů pro posuzování (potvrzování) souladu s požadavky technických předpisů celní unie bylo vyvinuto za účelem provádění ustanovení dohody o jednotných zásadách a pravidlech technického předpisu v Běloruské republice, Kazašské republice a Ruské federaci z listopadu 18 2010.
  2. Pokud jde o výrobky, jejichž požadavky jsou stanoveny technickými předpisy celní unie, posuzování shody provádí se ve formě potvrzení shody (prohlášení o shodě, certifikace), registrace, včetně stavu, přezkoušení, posouzení vhodnosti, zkoušení, státní kontroly (dohled) a (nebo) v jiné formě. Posuzování shody ve formě registrace, přezkoumání, posouzení vhodnosti, státní kontroly (dozoru) a (nebo) v jiné formě je stanoveno vývojářem ve zvláštních technických předpisech, s přihlédnutím ke specifikům produktu, jakož ik předmětu technického předpisu (např. Elektromagnetická kompatibilita a další), stupeň rizika škodu a provádějí ji příslušné pověřené orgány členských států celní unie. Typické formuláře posuzování shody jsou uvedeny v dodatku A.
  3. Státní registraci výrobků provádějí orgány a instituce pověřené v oblasti hygienického a epidemiologického blahobytu obyvatelstva vydáním osvědčení o státní registraci. U výrobků podléhajících státní registraci je převládající formou potvrzení shody prohlášení o shodě. Typická schémata státní registrace produktů jsou uvedena v dodatku B.
  4. Státní registraci výrobních zařízení provádí pověřený orgán státního člena celní unie na základě žádosti o státní registraci výrobního zařízení.
  5. Výběr formulářů a systémů posuzování shody by měl být prováděn s ohledem na celkové riziko nespolehlivého posuzování shody a poškození způsobeného použitím výrobků, které prošly posuzováním shody. Při výběru forem a schémat by se měly brát v úvahu tyto hlavní faktory: stupeň potenciálního nebezpečí produktu; citlivost stanovených ukazatelů na změny ve výrobních a (nebo) provozních faktorech; status žadatele (výrobce, oprávněná osoba výrobce, prodejce, dodavatel); přiměřenost stupně důkazu o shodě a náklady na posouzení souladu s cíli technického předpisu.
  6. Potvrzení shody se provádí formou certifikace nebo prohlášení o shodě podle standardních schémat. Osvědčení o shodě lze použít jako důkaz při přijímání prohlášení o shodě, registraci a schválení (schválení) typu výrobku, pokud je tento postup stanoven v technickém předpisu.
  7. Typický systém potvrzování shody je soubor akcí (prvků), jejichž výsledky se používají k rozhodování o shodě (nesouladu) výrobků s požadavky technického předpisu. Obecně lze takové akce (prvky) zvážit:
    • анализ technická dokumentace;
    • identifikacetestování výrobků, výzkum typů výrobků;
    • hodnocení výroby, kontrola výroby;
    • vydání osvědčení o shodě, přijetí prohlášení o shodě s technickými předpisy v jednotné podobě schválené Komisí celní unie (dále jen - prohlášení o shodě, prohlášení o shodě);
    • registrace prohlášení o shodě;
    • použití jediné ochranné známky oběhu výrobků na trhu členských států celní unie (dále jen „aplikace jediné ochranné známky oběhu“);
    • inspekční kontrola.
  8. Analýza technické dokumentace by měla být nedílnou součástí každého typického schématu a může zahrnovat: analýzu pro identifikaci výrobku; analýza k určení vhodnosti technické dokumentace pro posuzování shody; projektový výzkum.
  9. Složení technické dokumentace potvrzující shodu výrobků s požadavky technických předpisů je stanoveno ve zvláštním technickém předpisu a obecně může zahrnovat: technické specifikace / popisy (pokud existují); provozní dokumenty (pokud existují); seznam norem propojených s technickými předpisy, požadavky, které tento výrobek splňuje (při použití výrobcem); popis přijatých technických řešení, která potvrzují splnění požadavků technického předpisu, pokud normy spojené s technickým předpisem chybí nebo nebyly použity; protokoly o přejímce, přejímce a jiné zkoušky prováděné žadatelem nebo akreditovanými zkušebnami (středisky), které potvrzují shodu výrobků s požadavky technických předpisů; doklady potvrzující bezpečnost výrobků v souladu s legislativními akty celní unie a členských států celní unie; certifikáty shody pro systémy řízení; osvědčení o shodě nebo protokoly o zkouškách pro suroviny, materiály, součásti nebo součásti produktu; další dokumenty potvrzující bezpečnost výrobku.
  10. Studii návrhu výrobku lze provést analýzou technické dokumentace, na které jsou výrobky vyráběny, výsledků výpočtů, zkoušek experimentálních vzorků výrobků.
  11. Výzkum typu produktu může být proveden: přezkoumáním vzorku pro plánovanou výrobu jako typického zástupce produktu; analýza technické dokumentace, testování vzorku výrobků nebo kritických složek produktů.
  12. Hodnocení výroby mohou být reprezentovány následujícími hlavními typy: analýza stavu výroby; certifikace systému řízení.
  13. Kontrola výroby je prováděna výrobcem, aby byla zajištěna stabilita dodržování technické dokumentace a požadavků technických předpisů.
  14. Registrace prohlášení o shodě se provádí podle zásady oznamování v souladu s postupem stanoveným Komisí celní unie.
  15. Kontrolní kontrola se provádí pouze v rámci certifikace a může zahrnovat: testování vzorků certifikovaných výrobků; analýza stavu výroby; inspekční kontrola certifikovaného systému řízení.
  16. Kontrola výrobků, jejichž shoda je potvrzena prohlášením o shodě, se provádí v rámci státní kontroly (dozoru).
  17. Aby se žadateli poskytlo právo zvolit nejvhodnější systém pro potvrzení shody v technickém předpisu pro konkrétní produkt, doporučuje se zavést několik typických systémů rovnocenných stupni důkazu o shodě s požadavky technických předpisů s přihlédnutím k podmínkám jejich použití.
  18. V závislosti na typickém certifikačním systému provádí posuzování shody formou certifikace akreditovaný certifikační orgán pro výrobky, akreditovaný certifikační orgán pro certifikaci systémů řízení zahrnutý do Jednotného registru certifikačních orgánů a zkušebních laboratoří (středisek) celní unie (dále jen „certifikační orgán pro výrobky“), o certifikaci systémů řízení).
  19. V závislosti na typickém systému prohlášení o shodě se potvrzení o shodě ve formě prohlášení o shodě provádí na základě vlastních důkazů a (nebo) důkazů získaných za účasti certifikačního orgánu výrobku, certifikačního orgánu systému řízení, akreditované zkušební laboratoře zařazené do Jednotného registru certifikačních orgánů a zkušební laboratoře (střediska) celní unie (dále jen "akreditovaná zkušební laboratoř").
  20. Typické systémy certifikace.
  21. Typická schémata pro prohlášení o shodě.
  22. Postupy uchovávání technické dokumentace, včetně dokumentů potvrzujících shodu, jsou stanoveny zvláštním technickým předpisem. Obecně by technická dokumentace, včetně dokumentů potvrzujících shodu na území členských států celní unie, měla být uložena na:
    • produkty - od výrobce (osoba pověřená výrobcem) po dobu nejméně 10 let ode dne stažení (ukončení) těchto produktů z výroby;
    • šarže produktů (jednotlivý produkt) - od prodejce (dodavatele), výrobce (osoba pověřená výrobcem) po dobu nejméně 10 let od data prodeje posledního výrobku ze šarže.
    • Doklady a materiály potvrzující výsledky certifikace jsou uloženy v certifikačním orgánu, který vydal certifikát shody po dobu nejméně 5 let po uplynutí platnosti certifikátu shody.
    • Výše uvedené dokumenty musí být na žádost poskytnuty orgánům státního dozoru.

Rozhodnutí Komise pro celní unii č. 621 ze dne 7. dubna 2011